Ob klinische Studien der Phasen I bis IV, Datenerhebungen in der Arzneimittelanwendungsforschung oder Arzneimittelepidemiologie oder Analysen aus bestehenden Datenbeständen - wir finden die Antworten auf Ihre Fragen im Bereich Statistik.
Wir analysieren für Sie die von Ihnen zur Verfügung gestellten Datenbestände und Publikationen mit dem Ziel der
Wir beraten Sie bei der Erstellung eines Studienkonzeptes. Dies beinhaltet:
Wir begleiten Sie bei der Erstellung bzw. erstellen für Sie
Wir begleiten die Studiendurchführung. Dies beinhaltet unter anderem:
Unsere Systeme und Lösungen entsprechen grundsätzlich den Standards von GAMP-5 und sind konform zu CFR 21 Part 11. Abgedeckt durch unser Qualitätsmanagementsystem (QMS) werden studienindividuelle Lösungen umfassend während der Konzeption betreut, während der Entwicklung fortlaufend qualitätskontrolliert und vor der finalen Auswertung projektspezifisch validiert.
Wir erstellen führen für Sie mit SAS bzw. WinNonLin:
Sie erhalten Tabellen und Abbildungen im RFT-Format.
In einer komplexen Welt aus regulatorischen Anforderungen und studienindividuellen Lösungsansätzen streben wir an, auch für besondere Situationen funktionierende Lösungen zu bieten. Die Szenarien reichen hier von einem adaptiven Studiendesigns bis hin zu komplexen Auswertungsansätzen. Zu diesem Service gehört nach unserem Selbstverständnis auch die offene und umfassend betreute Einbindung externer Expertise, insbesondere durch Kooperationen mit unseren langjährigen Partnern.
Wir finden die statistischen Antworten auf Ihre Fragen
Richten Sie Ihre Anfrage dazu an Dr. Ralph-Steven Wedemeyer.
We are happy to share the upcoming 6th International Workshop - GBHI 2024, hosted by the PQRI/EUFEPS Global Bioequivalence Harmonisation Initiative. We at SocraMetrics push advancements in bioequivalence standards, with strong expertise in:
It is our honor to announce that Barbara Schug of SocraTec R&D will be serving as a co-chair for this event, while Ralph-Steven Wedemeyer from SocraMetrics will use his elaborate expertise as part of the workshop planning committee. Join GBHI 2024 and be a part of the pivotal discussions that will lay the scientific foundation for the ICH M13 follow-on document that will set global standards for MR dosage forms.
Don't miss your chance to be a part of GBHI 2024, April 16-17, 2024, in Rockville, Maryland, US. Read the GBHI 2022 report and register for GBHI 2024.
Join us in advancing bioequivalence!
