Ob klinische Studien der Phasen I bis IV, Datenerhebungen in der Arzneimittelanwendungsforschung oder Arzneimittelepidemiologie oder Analysen aus bestehenden Datenbeständen - wir finden die Antworten auf Ihre Fragen im Bereich Statistik.
Wir analysieren für Sie die von Ihnen zur Verfügung gestellten Datenbestände und Publikationen mit dem Ziel der
Wir beraten Sie bei der Erstellung eines Studienkonzeptes. Dies beinhaltet:
Wir begleiten Sie bei der Erstellung bzw. erstellen für Sie
Wir begleiten die Studiendurchführung. Dies beinhaltet unter anderem:
Unsere Systeme und Lösungen entsprechen grundsätzlich den Standards von GAMP-5 und sind konform zu CFR 21 Part 11. Abgedeckt durch unser Qualitätsmanagementsystem (QMS) werden studienindividuelle Lösungen umfassend während der Konzeption betreut, während der Entwicklung fortlaufend qualitätskontrolliert und vor der finalen Auswertung projektspezifisch validiert.
Wir erstellen führen für Sie mit SAS bzw. WinNonLin:
Sie erhalten Tabellen und Abbildungen im RFT-Format.
In einer komplexen Welt aus regulatorischen Anforderungen und studienindividuellen Lösungsansätzen streben wir an, auch für besondere Situationen funktionierende Lösungen zu bieten. Die Szenarien reichen hier von einem adaptiven Studiendesigns bis hin zu komplexen Auswertungsansätzen. Zu diesem Service gehört nach unserem Selbstverständnis auch die offene und umfassend betreute Einbindung externer Expertise, insbesondere durch Kooperationen mit unseren langjährigen Partnern.
Wir finden die statistischen Antworten auf Ihre Fragen
Richten Sie Ihre Anfrage dazu an Dr. Ralph-Steven Wedemeyer.
Wir sind stolz darauf, dass Stephan Herrmann auf der Jahrestagung der AGAH e. V. am 18. und 19. April in Münster über seine Erfahrungen berichten wird.
Unter dem Titel "Why digital tools frequently fail" wird Stephan das Zusammenspiel von Kunden, Entwicklern und Anwendern bei der Softwareentwicklung beleuchten. Da er bereits in alle diese Rollen geschlüpft ist, ist es seine Mission, das Bewusstsein für die Herausforderungen zu schärfen, die mit dieser Interaktion verbunden sind, insbesondere im Kontext von Decentralized Clinical Trials.
