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Studien

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Die Entwicklung von Medikamenten erfordert wissenschaftlich fundierte und datenseitig belastbare klinische Studien am Menschen. Gerne bringen wir unsere langjährige Expertise in die Vorbereitung der Datenerhebung für unsere Kunden ein.

Wir haben einen breit gefächerten Erfahrungsschatz in allen Phasen der klinischen Forschung. Von First in Human, über Phase-I-Studien bis hin zu Phase-II- und Phase-III-Studien, Anwendungsbeobachtungen und Post-Authorisation-Studien. Wenn in Ihrem Entwicklungsprojekt ein papierbasierter CRF von Vorteil sein sollte, profitieren Sie von unserem modernen und schnellen, teils scan-basierten Eingabeprozess, so dass der Papier CRF hier deutliche finanzielle Vorteile gegenüber dem eCRF bei insbesondere monozentrischen Studien mit kleineren Fallzahlen haben kann, ohne zu kritischen Zeitverlusten zu führen.

Unser Qualitätsanspruch führt auch bei Ihrer nichtinterventionellen Studie zu einer sehr guten Datenqualität. Unsere app-basierten ediary Lösungen und die klug konzipierten Erinnerungs- und Aufeskalations Apps sind hier sowohl bei klinischen Prüfungen als auch bei nichtinterventionellen Prüfungen für Sie von Vorteil.

Datenschutz, Datensparsamkeit und die Erfüllung aller anwendbaren und gültigen Regularien sei es für Europa, für USA oder für andere Regionen der Welt sind für uns genauso selbstverständlich wie die Einhaltung von zeitlichen Absprachen.

Gern beraten wir Sie, welche Art der Datenerhebung, -verarbeitung und -auswertung für Ihre Art von Studie in Frage kommt.

Für Ihre Fragen zu diesem Thema stehen wir gern zur Verfügung.
Richten Sie Ihre Anfrage dazu an Juliana Brudel.

Don’t miss GBHI 24!

We are happy to share the upcoming 6th International Workshop - GBHI 2024, hosted by the PQRI/EUFEPS Global Bioequivalence Harmonisation Initiative. We at SocraMetrics push advancements in bioequivalence standards, with strong expertise in:

  • Transdermal therapeutic systems
  • Long-acting injectables
  • Orally inhaled drug products

It is our honor to announce that Barbara Schug of SocraTec R&D will be serving as a co-chair for this event, while Ralph-Steven Wedemeyer from SocraMetrics will use his elaborate expertise as part of the workshop planning committee. Join GBHI 2024 and be a part of the pivotal discussions that will lay the scientific foundation for the ICH M13 follow-on document that will set global standards for MR dosage forms.

Don't miss your chance to be a part of GBHI 2024, April 16-17, 2024, in Rockville, Maryland, US. Read the GBHI 2022 report and register for GBHI 2024.

Join us in advancing bioequivalence!

Program GBHI 2024